Медицинское оборудование: общие понятия и характеристики

Медицинское оборудование: Общие понятия и характеристики

Post 16 января 2017 в 23:47By Дмитрий СтегленкоПросмотров: 474Медицинское оборудование в современном обществе занимает важную нишу, так как благодаря техническому прогрессу человечество научилось избавляться от многих заболеваний.

Приобрести необходимое оборудование и заказать услуги мастера по обслуживанию можно, перейдя по ссылке http://intermedica.com.ua.

В настоящее время главную ценность для медицинского оборудования несут врачи, которые имеют знания и возможность им воспользоваться.

Тем не менее, несмотря на развитие передовых технологий, квалификация врачей остаётся самой необходимой составляющей для качественного лечения. Каждое высшее учебное заведение, не говоря о частных и государственных клиниках, оснащаются новым оборудованием.

Для того, чтобы иметь квалифицированных специалистов, необходимо проходить специальные курсы переквалификации, так как потребность в лечении есть постоянно.

Обратите внимание

Научиться работать на новом оборудовании крайне важно перед тем, как поступят первые пациенты. Широкое распространение имеют наборы химических реагентов, на которые ежегодно приходится бюджет в 27 миллиардов долларов по всему миру.

В качестве сравнения необходимо упомянуто, что медицинского оборудования каждый год закупается на 6 миллиардов долларов. Ряд мировых компаний занимаются выпуском оборудования и приборов для определения количественного состава крови.

Самыми передовыми приборами на сегодняшний день являются американские, австрийские и британские компании.

Стоит добавить, что примерно 60 различных компаний со всего мира занимаются производством универсальных биохимических анализаторов, при помощи которых есть возможность определить качественный и количественный жидкостей, в том числе гормонов, электролитов и лекарств. В настоящее время методика лабораторного анализа поделена на две подргуппы:

• Радиоиммунохимическая

• Иммунофлюоресцентная

Вся имеющаяся техника лаборатории делится на несколько подтипов: приборы, использующиеся для определения количественного состава жидкости, а также дополнительное оборудование проведения лабораторных исследований.

В первый подтип входят приборы аналитического направления, которые также делятся на несколько типов: приборы для проведения исследований (микроскопы, денситометры), а также на приборы специального назначения.

Два этих подтипа также можно разделить на несколько групп:

• Приборы для исследования кровяных клеток и патологий

• Приборы для исследования крови на сворачиваемость

• Автоматические и полуавтоматические приборы для комплексного обследования

• Приборы для проведения химических и биологических анализов

Коментарии:

Источник: https://zdorowiye.ru/blog-o-zdorove/8642-meditsinskoe-oborudovanie-obshchie-ponyatiya-i-kharakteristiki

MED24INfO

  1. Классификация медицинских товаров и медицинской техники.
  2. Общая характеристика медицинских инструментов.
  3. Классификация медицинских инструментов.
  4. Технические требования к инструментам.
  5. Шовные материалы.

  1. Классификация медицинских товаров и медицинской техники

К медицинским товарам относятся материалы и изделия, которые применяются в медицине с диагностической, лечебной, а также профилактической целью. Их классификация строится таким образом, чтобы в подклассы, группы входили товары, сходные по какому-либо признаку (рис. 21).Рис. 21.

Классификация медицинских товаров. Материалы — это группа медицинских товаров, предназначенных лишь для разового использования в лечебно-диагностическом процессе, после чего они утилизируются (перевязочные средства, шовные материалы и т.д.). Изделия — это группа медицинских товаров, которые используются многократно, долго служат, их изготавливают из прочных, долговечных материалов.

Группа изделий однократного применения (одноразовые шприцы, разовые системы для переливания крови, катетеры и т.п.) располагается между материалами и изделиями. Изделия, которые облегчают медицинскому персоналу уход за больными, называются предметами ухода за больными.

Изделия, применяемые в лечебно-диагностическом процессе, называют техническими средствами или медицинской техникой (медтехника). По функциональному признаку медтехника подразделяется на следующие группы: инструменты, приборы, аппараты, оборудование, расходные материалы.

Важно

Инструменты — это технические устройства, предназначенные для выполнения профилактических, диагностических, лечебных, исследовательских манипуляций и процедур, удерживаемые в руке и приводимые в действие мышечной силой человека, или являющиеся сменным рабочим органом медицинского аппарата (машины).

Приборы — это специальные устройства, с помощью которых можно получить необходимую информацию о состоянии организма, поставить диагноз. Аппараты — это устройства, генерирующие энергию какого-либо вида с целью воздействия на организм (тепло, светоизлучение, электричество). К аппаратам относятся и изделия, заменяющие отдельные функциональные системы организма в течение определенного времени.

Кроме того, к данной группе относятся устройства, приводящие в действие различные инструменты для механического воздействия на органы и ткани (устройства для реанимации, обезболивания и т,д.). Оборудование — это различные медицинские технические устройства, обеспечивающие создание необходимых условий для больного и медицинского персонала при проведении лечебнодиагностических процедур.

Расходные материалы — это различные материалы, предназначенные для обеспечения работы медицинской техники и выполнения медицинских процедур.

  1. Общая характеристика медицинских инструментов

Медицинские инструменты широко используются в лечебной практике, особенно в хирургии. С помощью хирургических инструментов врач производит различные манипуляции, связанные с разделением тканей, удалением пораженных участков, созданием удобного доступа к оперируемому органу и т.д. Разработка новыхвидов хирургических инструментов дает возможность хирургам осуществлять операции, которые ранее считались невыполнимыми. /Большой вклад в создание хирургического инструментария внесли русские хирурги: Буяльский Илья Васильевич (XIX в.) — собрал ценнейшую коллекцию образцов инструментов и предложил ряд инструментов собственной конструкции (в т.ч. аппарат для переливания крови, турникет для остановки кровотечения и т.д.). Пирогов Николай Иванович — великий русский хирург (XIX в.). В годы руководства Петербургским медико-инструментальным заводом им созданы новые хирургические инструменты и наборы (двенадцать из них применялись в течение 50 лет). Спасокукоцкий Сергей Иванович (XX в.) — сконструировал специальный набор для желудочно-кишечной хирургии. Илизаров Гавриил Абрамович (вторая половина XX в.) — профессор, врач-ортопед из Казани, разработал новое научно-практическое направление в ортопедии для срастания и удлинения костной ткани, а также аппараты для этого направления. Разработка новых видов медицинских инструментов, их усовершенствование ведется и в наши дни. Сейчас хирургические инструменты изготавливаются только по утвержденным М3 РФ техническим условиям, которые являются основными документами, определяющими качество медицинских инструментов и их соответствие функциональному назначению. Медицинской промышленностью выпускается более 12 тыс. типов различных медицинских инструментов. Для качественного и оперативного решения вопросов снабжения специалистам, работающим в этой системе, необходимо ориентироваться в номенклатуре инструментов, уметь проводить товароведческий анализ и обеспечивать их хранение и реализацию.

Рынок медицинских инструментов в России составляет 7,4 млрд.руб. й занимает около 24% объема рынка медицинских изделий. Среди новых видов отечественных инструментов, экспортирующихся в разные страны, инструменты для оперативного вмешательства в поле ЯМР-томографа из титана с упрочненными режущими кромками, уникальный микрохирургический набор инструментов (набор Акчурина-Дебейки) и др.

  1. Классификация медицинских инструментов

Среди номенклатуры изделий медицинской техники доля медицинских инструментов составляет примерно 60%. Они являются необходимыми техническими средствами для многих медицинских специальностей. Медицинские инструменты подразделяются на две основные группы: общехирургические и специальные хирургические (рис. 22). МЕДИЦИНСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ

т

Общехирургические 1 Специальные
1 хирургические

i L Рис. 22. Классификация медицинских инструментов. Общехирургические инструменты представляют собой совокупность инструментов, приспособлений, устройств, предназначенных для выполнения хирургических операций независимо от узкой специальности (пинцеты, ножницы, скальпели, зажимы и т.д.). В основном они применяются в общей хирургии для разъединения или соединения тканей, остановки кровотечения, расширения раны и оттеснения органов и тканей, а также в качестве вспомогательных приспособлений и устройств. Специальные хирургические инструменты применяются только для оперативных вмешательств на определенных органах человека, т.е. в специальных областях хирургии (гинекологические, офтальмологические, нейрохирургические и другие инструменты). В соответствии с ТУ (ГОСТ 19126 — 79) общехирургические инструменты по функциональному назначению подразделяют на 5 групп, представленных на рис. 23: колющие, режущие, зажимные, расширяющие и оттесняющие, зондирующие и бужирующие инструменты.Рис. 23. Классификация общехирургических инструментов по функциональному назначению. Колющие инструменты предназначены для проколов, через которые вводятся трубки, дренажи, шовный материал. С помощью режущих возможно рассечение тканей, вскрытие абсцессов, иссечение опухолей и т.д. Зажимные инструменты применяются для остановки кровотечения, пережатия трубчатых и полых органов при их резекции. С использованием расширяющих и оттесняющих инструментов осуществляется расширение ран, полостей, оттеснение органов с целью их защиты от нанесения случайных ран. Зондирующие и бужирующие инструменты предназначены для исследования узких ходов и их бужирования с целью увеличения просвета.

По принципу использования в той или иной области медицины общехирургические инструменты подразделяют на следующие группы:

  1. для анатомических исследований;
  2. для диагностики;
  3. для оперативных вмешательств (в том числе основные и вспомогательные);
  4. вспомогательные инструменты, принадлежности, приспособления.

По кратности применения выделяют инструменты:

  1. многократного применения;
  2. однократного применения.

На практике чаще всего используются все классификации, позволяющие, с одной стороны, определять область использования того или иного инструмента, а с другой — его функцию. Например, зонд ушной Воячека пуговчатый относится к группе оториноларин- гологических инструментов и одновременно к группе зондирующих инструментов.

  1. Технические требования к инструментам

Основные показатели качества медицинских инструментов утверждены ГОСТом 22851-77. Медицинские инструменты должны отвечать следующим общим для всех инструментов требованиям:

  • стойкость к внешним воздействиям;
  • стойкость к предстерилизационной очистке, стерилизации и дезинфекции;
  • стойкость к воздействию климатических факторов;
  • коррозионная стойкость;
  • чистота обработки поверхности (шероховатость);
  • качество поверхности (забоины, вмятины и т.п.);
  • степень блеска поверхности;

  • материал (марка);
  • твердость материала;
  • безотказность и долговечность;
  • эргономические и эстетические характеристики;
  • технологичность;
  • стандартизация и унификация;
  • патентно-правовые показатели.

Помимо вышеперечисленных, устанавливаются и специфические показатели качества, зависящие от конструктивных особенностей медицинских инструментов (они приводятся в ТУ). Медицинские металлические инструменты в процессе эксплуатации подвергаются воздействию поверхностно-активных сред живого организма, содержащих жиры, органические кислоты, соли, в частности хлориды, являющиеся активаторами коррозии. Кроме того, в процессе бактерицидной (санитарной) обработки инструменты контактируют со средами, применяемыми для предстери- лизационной очистки, стерилизации и дезинфекции, большинство которых также являются агрессивными по отношению к металлам, из которых изготовлены инструменты.

Под влиянием агрессивных сред, бактерицидной обработки и сред живого организма во многих случаях при одновременном воздействии механических напряжений возникают коррозионные очаги, изменяются твердость и упругость металла, приводящие к быстрому изнашиванию инструмента и дальнейшему разрушению.

Читайте также:  Инфракрасная сауна

Поэтому инструменты медицинские металлические должны быть коррозионностойкими, способными выдерживать воздействие температуры и влажности воздуха в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения, а также должны быть устойчивы к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации.

В связи с этим очень важным является знание свойств материалов, из которых изготовлены инструменты, а также способов стерилизации инструментов.

При сшивании различных тканей во время хирургических вмешательств необходимо наложение швов. Существует свыше 40 видов шовного материала, но наиболее распространены шелк, капрон, кетгут, металлические скобки.

К шовному материалу предъявляются следующие требования:

  • он должен иметь гладкую й ровную поверхность (одинаковый по всей длине диаметр);
  • быть эластичным и гибким (способным завязываться в узлы);
  • быть прочным до образования рубца в тканях (образуется на 10-20-й день после операции);
  • обладать атравматичностью (крученые и плетеные нити обладают шероховатой поверхностью, что травмирует ткани при их прохождении);
  • обладать биодеградацией (способностью распадаться и выводиться из организма; скорость биодеградации не должна превышать скорость образования рубца);
  • обладать биосовместимостью (отсутствие токсического, аллергенного, тератогенного действия);
  • быть стойкими к одному из видов стерилизации.

Среди шовных материалов в зависимости от строения нити выделяют следующие виды:

  • мононить (монофиламентная),
  • полинить (полифиламентная, имеет несколько нитей, может быть: а) крученой; б) плетеной; в) комплексной, с полимерным покрытием).

В зависимости от способности к биодеструкции выделяют три вида нитей: рассасывающиеся, медленно рассасывающиеся и не- рассасывающиеся (рис. 24).Рис. 24. Виды шовного материала в зависимости от способности к биодеструкции.

К рассасывающимся нитям относят:

  • кетгут, коллаген (животного происхождения);
  • окцелон, кацелон и другие нити на основе целлюлозы (растительного происхождения);
  • викрил, дексон, максон, полисорб на основе полигликолидов (синтетического происхождения);
  • полидиоксанон;
  • полиуретан.

К медленно рассасывающимся нитям относят шелк хирургический, капрон, другие нити на основе полиамида.

Нерассасывающиеся нити (синтетические):

  • лавсан, нейлон, мерснлен, этибонд, М-дек на основе полиэфиров;
  • пролен, пропилен, суржилен, суржипро и другие нити на основе полиолефинов;
  • коралей и другие нити на основе поливинилидена и полипропилена;
  • гортекс на основе фторполимеров;
  • металлические проволока и скобки.

Особенности некоторых шовных материалов: Кетгут — изготавливается из ткани тонкого кишечника баранов, из сухожилий быков и крыс, а также некоторых сортов желатина. Нити сортируются по диаметру и стерилизуются. Обладает сенсибилизирующим эффектом. Срок рассасывания кетгута составляет в среднем 8—10 дней. Импрегнация (пропитывание) кетгутовой нити солями хрома (хромированный кетгут) обеспечивает удлинение сроков рассасывания и снижение реакции тканей. Шелк — рассасывается от 6 мес. до 1 года, изготавливается из природных волокон путем разматывания коконов шелковичного червя. Синтетические рассасывающиеся хирургические нити имеют некоторые достоинства, в частности они прочнее кетгута, вызывают незначительную реакцию тканей, обладают более длительными сроками рассасывания и потери прочности. К числу недостатков относят необходимость применения узла сложной конфигурации и потерю прочности в узле. Металлическая проволока имеет ограниченное применение в хирургии, в основном предназначена для шва грудины. Применяется также нихромовая проволока для шва желудочно-кишечного тракта. Клипсы — это миниатюрные металлические зажимы, применяющиеся для перевязки мелких сосудов мозговой ткани (в нейро- и эндохирургии). Изготавливаются из серебряной или танталовой плоской проволоки. Танталовые скобки в настоящее время заменены титановыми, обеспечивающими большую прочность шва и не мешающими проведению компьютерной томографии в послеоперационный период. Последние достижения НТП позволили разработать синтетические рассасывающиеся скобки (полисорб USSC), которые в сроки около 180 суток полностью растворяются в организме.

Вопросы для самоконтроля

  1. Расскажите классификацию медицинских товаров.
  2. Дайте характеристику каждой группы медицинских товаров.
  3. Дайте общую характеристику медицинских инструментов.
  4. Какие группы инструментов относятся к общехирургическим?
  5. Перечислите группы общехирургических инструментов по принципу использования в различных областях медицины.

              —              —                                                                                                                                            ¦—                            юн

  1. Расскажите общие требования, которым должны отвечать медицинские инструменты.
  2. Перечислите требования, предъявляемые к шовному материалу.
  3. Какие виды шовного материала выделяют в зависимости от способности к биодеструкции?
  4. Перечислите шовный материал, относящийся к рассасывающимся нитям.
  5. Какие нити относятся к медленно рассасывающимся?
  6. Дайте характеристику нерассасывающихся нитей. 

Источник: http://www.med24info.com/books/medicinskoe-i-farmacevticheskoe-tovarovedenie/tema-2-1-klassifikaciya-medicinskoy-tehniki-shovn-e-material-2056.html

Виды и типы медицинского оборудования

   Здравствуйте уважаемые читатели портала Inva-Life.ru. Медицинское оборудование является очень широким понятием, включающим огромный спектр медицинской техники и оборудования, предназначенного для создания оптимальных условий для лечения, а также обеспечения работы медицинского персонала. 

   Обязательным условием использования медицинской техники и оборудования является его регистрация и сертификация в специальных надзорных органах Министерства Здравоохранения.

   Наиболее распространенным видом лечебного оборудования является техника и приспособления, предназначенные для поддержания работы организма, а также терапевтические приборы, включающие в себя инфузионные насосы и аппараты для ультразвуковой диагностики и физиотерапии. 

   Отдельным видом медоборудования являются медицинские мониторы, позволяющие персоналу отслеживать изменения состояния пациентов, производить забор анализов и контролировать такие показатели, как состав крови, артериальное давление и ряд других функций.

   Очень важным для успешного лечения пациентов является диагностическое оборудование, к которым относятся компьютерные и эмиссионные томографы, рентгеновские аппараты, аппараты для УЗИ и другие компоненты диагностики, позволяющие наметить курс лечения. 

   При покупке таких аппаратов необходимо тщательно выбирать поставщика, так как малейший выход техники из строя, неправильные показания могут стоит человеческой жизни. Лучше изучить информацию в интернете. Например, по деятельности компании евраз медикал групп отзывы положительные – значит, с ней можно сотрудничать.

   Хирургическое оборудование обычно включает в себя хирургические столы, операционные светильники и подвесные консоли и аспираторы. Для специализированного хирургического вмешательства обычно используются лапароскопические и эндохирургические видеокомплексы, а также приспособления для внутриполостных, артериальных и черепных областей организма. 

Совет

   Обязательным при хирургических вмешательствах является мед.техника для перевозки пациентов, такие как перекладчики, каталки, коляски и инкубаторы для перевозки новорожденных.

   Отдельным подвидом медицинского оборудования являются приспособления для стационарного лечения. К ним относится сигнализация для вызова обслуживающего персонала, а также оборудование, позволяющее идентифицировать точку вызова.

   Оно может быть выполнено в виде текстовых, оптических и звуковых табло или аппаратуры селекторного типа.

Источник: http://www.inva-life.ru/news/vidy_i_tipy_medicinskogo_oborudovanija/2014-01-27-578

Характеристика и классификация медицинского имущества

Медицинским имуществомназывается совокупность специальных мате­риальных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи, диаг­ностики, лечения, профилактики заболеваний и поражений, выполнения сани­тарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, оборудования медицинских формирований и учреждений службы медицины катастроф.

К нему относятся:

· лекарственные средства, в том числе антидоты и средства профилактики поражений ионизирующими излучениями; иммунобиологиче­ские препараты;

· химические реактивы (в т.ч. стандарт-титры и клинико-диаг­ностические наборы);

· дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные средства и репелленты;

· медицинская техника и запасные части к ней; перевя­зочные средства; предметы ухода за больными, прочие расходные предметы и материалы;

· аптечная и лабораторная посуда, материалы и принадлежности; 

· материалы и принадлежности для стоматологии; материалы и принадлежности для физиотерапии;

· рентгеновская пленка и фотоматериалы; вспомогательные материалы и т.д.

Нормой снабженияназывается научно обоснованный количественный по­казатель предмета медицинского имущества, установленный для выдачи подраз­делению, формированию, учреждению службы медицины катастроф для выпол­нения возложенного объема работ в течение определенного периода времени.

Табелемназывается документ, устанавливающий перечень и количество медицинского имущества, предусмотренного для оснащения формирования (уч­реждения) службы медицины катастроф в соответствии с его предназначением.

В табеле лекарственные средства перечисляются по фармакологическим, а ме­дицинская техника – по товароведческим группам, прочие предметы – по видам и группам, определяющим область их применения. Медицинское имущество, включен­ное в табель, называется табельным.

Состав табельного медицинского имущества определяется из расчета обеспече­ния потребностей формирования (учреждения) согласно его предназначению, исходя из необходимости оказания установленного вида и объема медицинской помощи оп­ределенному количеству пораженных соответствующего профиля в течение конкрет­ного периода времени. По мере расходования медицинское имущество пополняется в зависимости от реальной потребности, а по завершении работы в ЧС – до количеств, указанных в табеле.

В практическом здравоохранении медицинское имущество подразделяется на три основных класса:

Лекарственные средства,

Предметы для ухода за больными

И медицинская техника.

Внутри каждого класса применяются свойственные каждо­му из них принципы деления на группы.

Так, лекарственные средства классифициру­ют по фармако-терапевтическим и опасным физико-химическим свойствам, токсич­ности, чувствительности к воздействию внешних факторов, агрегатному состоянию, форме выпуска, способу применения и т.д.;

предметы для ухода за больными – по предназначению, материалам, из которых выполнены изделия и т.д.;

медицинскую технику – по функциональному назначению (медицинские инструменты, приборы, аппараты, оборудование), по конструкционным особенностям, предназначению и т.д.

Обратите внимание

Медицинское имущество, используемое службой медицины катастроф, прежде всего подразделяется на две группы по предназначению: имущество текущего снаб­жения и запасы.В каждую из них входят как лекарственные средства, так и меди­цинская техника.

К резерву относится медицинское имущество для оснащения учреждений и фор­мирований службы медицины катастроф, используемое по решениям соответствую­щих органов управления здравоохранением или руководителей центров медицины катастроф.

К неснижаемому запасу относится медицинское имущество для оснащения до-развертываемых и перепрофилируемых коек лечебно-профилактических учреждений и создаваемых ими медицинских формирований, предназначенное для использования в ЧС мирного и военного времени.

Расходование медицинского имущества резерва и неснижаемого запаса разре­шается только для оказания медицинской помощи пораженным в ЧС, после чего объ­емы запасов полностью восстанавливаются,

В отдельную группу следует выделить комплекты (наборы) медицинского имущества.

Комплектомназывается совокупность предметов медицинского имуще­ства, упакованная в специальную тару, регламентированная по составу и коли­честву, предназначенная для оснащения функциональных подразделений учре­ждений и формирований службы медицины катастроф.

Читайте также:  Массажеры для тела – профилактика в домашних условиях

Предназначением комплекта определяется его содержание. В него могут входить лекарственные средства и медицинская техника различных групп и другое имущество.

Хирургические инструменты в состав оснащения формирований (учреждений) службы медицины катастроф входят в основном в виде наборов.

Наборомназывается совокупность предметов медицинского имущества, имеющих единое функциональноеназначение для производства определенного ви­да работ и размещенных в соответствующем порядке в единой упаковке (укладке).

Источник: https://studopedia.net/1_41441_harakteristika-i-klassifikatsiya-meditsinskogo-imushchestva.html

Медицинская техника

Миновали времена, когда единственными «приборами» врача были его собственные глаза, уши, руки… В наше время на службу медицине поставлены самые последние достижения науки и техники.

Температуру тела больного человека врач может узнать с помощью не только градусника, но и специальных жидкокристаллических пленок, накладываемых на нужные участки тела. Жидкие кристаллы чутко реагируют на самые, казалось бы, малозначительные изменения температуры и окрашиваются в зависимости от этого в разные цвета.

Температура измеряется с точностью до десятых и даже сотых долей градуса, к тому же наглядно видно ее распределение по поверхности тела. Такие же термограммы можно получить при помощи приемников инфракрасного излучения и термовизоров.

Таким образом медики получили возможность точнее определять очаги воспалений, места образования опухолей и тТ д.

Широко используется в медицине рентгеновская техника, позволяющая получать фотоснимки внутренних органов. Специальная методика рентгенологического исследования — томография — дает возможность производить снимки слоя, лежащего на определенной глубине исследуемых органов: легких, почек и др.

Получение послойного снимка основано на перемещении двух из трех компонентов (рентгеновской трубки, пленки и объекта исследования). Последнее время для получения рентгеновских изображений в нужном ракурсе применяют вычислительную технику (см. Электронные вычислительные машины, ЭВМ).

Вычерченные при помощи ЭВМ рентгеновские томограммы предоставляют необходимые данные для лечения больных органов.

Применение ультразвука для диагностики болезней основано на свойстве ультразвуковых волн отражаться от границ, разделяющих среды, имеющие даже очень небольшую разницу в плотности.

Важно

Некоторые заболевания внутренних органов (пищевода, желудка и др.) удается обнаружить с помощью особого оптического прибора — эндоскопа. Тонкий гибкий пучок стеклянных волокон из специального оптического стекла вводится внутрь органа. Такой световод освещает исследуемый участок и передает его изображение в фотокамеру или на телеэкран.

В некоторых случаях медики используют радиопилюли. Внутри них несколько датчиков и микроскопический радиопередатчик. Проглотит пациент такую «пилюлю», и в течение некоторого времени врачи получают регулярную информацию о режиме работы внутренних органов в то время, когда человек спит, гуляет, ест…

Одно из последних достижений науки и техники — биосенсоры — миниатюрные устройства, объединяющие в себе детекторы и компьютер (см. Электронные вычислительные машины). Такой биосенсор в течение нескольких секунд может провести анализ десятков компонентов крови. Итак, техника помогает врачам провести анализ состояния больного, поставить диагноз болезни.

В иных случаях, к сожалению, одних лекарств для излечения человека недостаточно. Необходима операция. И снова на помощь хирургу и больному приходит современная медицинская аппаратура.

Световой луч лазера останавливает кровотечение, устраняет дефекты кожи, проводит рассечение тканей намного быстрее и точнее обычного скальпеля.

Во время сложнейших операций, проводимых на сердце, легких или почках, неоценимую помощь медикам оказывают аппараты, которые так и называются: «искусственное сердце», «искусственные легкие», «искусственная почка». Они принимают на себя функции оперируемых органов, позволяют на время приостановить их работу.

Современная медицинская техника позволяет даже заменить частично или полностью больные органы человека.

Электронный водитель сердечного ритма, усилитель звука для глухих, хрусталик из специальной пластмассы — вот только некоторые примеры использования техники в медицине.

Совет

Все большее распространение получают также биопротезы, приводимые в действие миниатюрными блоками, которые реагируют на биотоки в организме человека.

Когда операцию приходится вести на очень маленьком участке, например на сетчатке глаза, врачи используют не только микроскопы, позволяющие в деталях увидеть пораженное место, но и созданные советскими учеными и инженерами микроманипуляторы — устройства, позволяющие во много раз повысить точность действий хирурга. Большую помощь медикам при микрохирургических операциях приживления конечностей оказывает аппарат для сшивания сосудов.

Часто используют в медицине последних лет барокамеры, в которых можно установить повышенное или пониженное давление, создать искусственную атмосферу. Так, в барокамеры с повышенным содержанием кислорода помещают людей с больным сердцем или отравившихся угарным газом…

Сканирующие электронные микроскопы, позволяющие увидеть даже отдельные вирусы, кобальтовые «пушки» для лучевой терапии — все эти и многие другие достижения современной науки и техники направлены на улучшение здоровья людей.

Источник: https://enciklopediya-tehniki.ru/promyshlennost-na-m/medicinskaya-tehnika.html

Медицинское оборудование

Пожалуй, трудно представить медицинское учреждение или даже медкабинет без медицинского оборудования. Оно играет большую роль в работе любого лечебного и диагностического учреждения, и во многом обеспечивает не только удобную работу специалистам, но и комфорт пациентам.

Сейчас придается особое значение не только квалификационному уровню врачей, но и техническому оснащению медучреждения.

Скудные кабинеты с минимальным набором приспособлений и устройств (порой, прошлого века) не вызывают благоприятных эмоций у пациента и в большинстве случаев провоцируют недоверие у клиента.

Уважающая себя клиника не жалеет средств на техническое оснащение своих отделений, приобретает качественную и современную медицинскую технику, которая позволяет проводить различные лечебно-диагностические мероприятия и процедурные манипуляции.

Медицинское оборудование – это понятие обобщенное. Сюда относятся всевозможные устройства, столы, кровати, кресла, подъемники, каталки, шкафы, моечные аппараты и т.д. Список товаров действительно очень большой, и для каждого лечебного учреждения можно подобрать именно то медицинское оборудование, которое будет удовлетворять функциональные потребности и нужды отделений.

Медицинское оборудование во многом упрощает работу врачам и медперсоналу. Специальные столики позволяют рационально размещать приборы, перевязочные материалы и инструменты. Шкафы и тумбы обеспечивают системное распределение лекарственных средств, медикаментов, документации и т.д.

Современные кресла-каталки устроены так, что они легко трансформируются и могут быть использованы в самых разных целях – и для транспортировки, и для проведения медицинских манипуляций.

Это обеспечивает оперативность медицинской помощи, экономию пространства (что особенно необходимо в каретах скорой помощи и в малых медпунктах).

Медицинское оборудование. Российское и иностранное производство.

Обратите внимание

Компания «Медафарм сити» осуществляет продажу современного высокотехнологического оборудования как отечественных, так и зарубежных производителей. Надо отметить, что российские товары во многом не уступают по качеству иностранным аналогам, а их стоимость гораздно ниже.

Сегодня в каталоге продукции Вы можете найти самое разное медицинское оборудование, которое незаменимо для нормального функционирования кабинетов и отделений. Хорошее оснащение медицинского учреждения – уже половина успеха как в диагностике, так и в лечении.

Например, медицинские кресла позволяют проводить осмотр, исследование, забор анализов и хирургические манипуляции, что просто необходимо в гинекологии, урологии, акушерстве, отоларингологии, хирургии, УЗИ-кабинетах и др.

Благодаря профильному медицинскому креслу можно выполнять как специфические исследований и операции, так и стандартные процедуры.

Все товары, представленные в нашем каталоге, отвечают высоким стандартам качества, отличаются надежность и долговечностью. Мы поставляем не только медицинское оборудование, но и комплектующие материалы, дополнительные секции и опции.

Мы окажем консультативную помощь и поможем оснастить любое отделение и кабинет, малый медпункт и спасательную службу, лаборатории и кареты скорой помощи, диагностические и лечебные комнаты. Возможность выбора гарантирует и то, что Вы оснастите медпространство не только по функциональным потребностям, но и эстетическим.

Помните, людей встречают по одежке, а лечебно-диагностическое учреждение – по медицинскому оборудованию!

Источник: http://medafarm.ru/page/stati-doktoru/meditsinskoe-oborudovanie/meditsinskoe-oborudovanie

Критерии отнесения изделий к медицинским

Антонов Владимир Станиславович
Помощник генерального директора ФГБУ “ЦМИКЭЭ” Росздравнадзора, к.ф.–м.н.

Каковы критерии отнесения изделия к медицинскому?
— Юридически значимое определение медицинского изделия сформулировано в Федеральном законе №323–ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, ст. 38, п. 1 “Медицинские изделия”.

“Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга”.

Итак, изделие может предназначаться для применения совместно или отдельно (не всегда, если изделие не самостоятельное, оно не медицинское). Оно может быть и не самостоятельным в применении, но относиться к медицинскому.

Важным моментом является критерий предназначения: для диагностики, лечения, профилактики, медицинской реабилитации, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований.

Какова последовательность применения критериев, чтобы решить, является ли изделие медицинским?
— Первое — механизм действия. Этот пункт сразу разграничивает изделие и лекарственное средство.

Основное назначение медизделия (далее — МИ) не должно реализовываться путем фармакологического, генетического, иммунологического и метаболического действия, однако такие способы могут поддерживать основное назначение МИ.

Важно, что является основным механизмом действия.

Второе — назначение, что относится к этому понятию. Заявитель не просто должен заявлять о том, что он предназначает изделие для медицинских целей. Изделию должны быть объективно присущи те свойства и характеристики, которые влияют на его способность действовать по назначению в заявленных медицинских целях.

Важно

Кроме объективного наличия таких свойств, необходимо, чтобы эти свойства были документированы и нашли свое отражение в технических характеристиках, эксплуатационной документации, инструкциях по применению.

Читайте также:  Мед: полезные свойства и противопоказания

Если свойства объективно присутствуют, но они не выявлены, не нормированы, не специфицированы, это ставит под сомнение вопрос, является ли изделие медицинским.

Поскольку назначение изделия, которое ему дает его производитель, играет важную роль, заявитель должен очень серьезно отнестись к такому пункту заявления в технической документации. Описание МИ должно отражать то, что оно предназначено для медицинских целей, должны быть указаны те технические аспекты и свойства, которые собственно и поддерживают его медицинское назначение.

НЕ ИДТИ ПО ПРОСТОМУ ПУТИ

На сайте Росздравнадзора размещена “Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам”, база данных которой содержит более 20 тыс. видов.

Зачастую заявителю представляется удобным использовать этот классификатор, чтобы определить, является ли изделие медицинским: он находит похожее определение и решает, что его изделие медицинское. Подчеркну, что такой подход неверный.

Если внимательно прочитать норму закона, то в ней сформулировано, что МИ разделяются на виды.

Сначала нужно определить, медицинское ли это изделие, а потом уже его классифицировать, а не наоборот, потому что виды не сформулированы в той форме и в том исчерпывающем виде, который позволил бы отнести изделие к медицинскому. Например, мы находим в номенклатурном классификаторе вид “гематологический анализатор”. Смотрим технические детали, а там есть указание “для ветеринарии”.

Хотя кажется, что наименование МИ достаточно исчерпывающее, есть подробное описание и определены медицинские цели, тем не менее вопросы возникают.

ТОНКИЕ ГРАНИ

Есть много пограничных случаев, когда применение критериев вызывает трудности.

Рассмотрим пример разграничений между группами близких понятий, когда нюансы позволяют или не позволяют отнести изделие к медицинскому.

Совет

Медизделия и лекарственные средства. Каковы разграничения? “Пластырь, содержащий лекарственное средство”. Является ли он медицинским изделием?

В данном случае мы должны обратиться к определению, которое адресует нас к механизму действия. Что является назначением? Если назначение пластыря — закрыть рану и защитить ее от внешнего воздействия, и при этом изделие может содержать бактерицидное средство, то такое изделие классифицируется как медицинское.

Его основное действие — не фармакологическое, но присутствующий в составе бактерицид поддерживает основное назначение.

Но есть пластыри, назначение которых осуществлять доставку лекарственного средства в организм человека. Несмотря на то, что по виду это изделие, его предназначение реализуется фармакологическим путем, а значит, оно является лекарственным средством.

Другая область разграничения — медицинские и немедицинские изделия.

Название изделия не всегда указывает на единственный критерий отнесения к МИ. Важнее его назначение. Например, тренажер может быть предназначен для восстановления функций организма, тогда это медицинские изделие.

Но есть большое количество тренажеров, которые не предназначены для медицинских целей, которые упомянуты в определении.

Отдельный случай — это программное обеспечение. С ним тоже возникают проблемы при отнесении изделия к медицинскому. Здесь речь идет о так называемом самостоятельном программном обеспечении. Эта область новая с точки зрения регуляторики.

Специальная группа работает, чтобы навести порядок в этой сфере, разработать единые подходы и критерии. Существует много правил и стандартов, регулирующих программное обеспечение, в т.ч.

Обратите внимание

их применяют и для тех программных продуктов, которые предназначены для медицинских целей.

Напомню, что в документах должно быть не просто утверждение, что операционная система предназначена для медицинских приборов, она действительно должна иметь свойства и характеристики, которые обосновывают назначение. Если нет, то продукт не может быть отнесен к МИ.

СПОРНЫЕ МОМЕНТЫ

В случаях МИ для диагностики in vitro тоже возникают вопросы. Один их самых острых — разграничение, является ли набор тест-систем для определения каких–то конкретных аналитов, медицинским изделием.

Трудность возникает из–за того, что часто сам продукт выглядит как медицинский: упаковка, инструкция по применению. Но при этом можно заметить, что в первичной документации производителя есть указание “только для научных исследований”.

Это означает, что изделие не предназначено для медицинских целей, а информация, получаемая с его помощью, не обладает той степенью научной и клинической обоснованности, чтобы ее можно было применить к пациенту.

Часто, когда такое изделие подается на регистрацию, обнаруживается, что изделие не предназначено для диагностики in vitro, а только для научных исследований.

Бывают ситуации, когда действительно сложно определить принадлежность конкретного изделия к медицинскому либо в связи с размытостью назначения, либо (чаще всего) с неопределенностью механизма действия. В таких случаях вопрос рассматривается на заседании специальной комиссии в Росздравнадзоре с привлечением квалифицированных специалистов для принятия максимально объективного решения.

По материалам семинара Росздравнадзора “О порядке подготовки и оформления документов для государственной регистрации медицинских изделий”

Гончарова Анна

18.03.2016

Источник: http://mosapteki.ru/material/kriterii-otneseniya-izdeliyo-k-medicinskim-6651

Медицинское оборудование и сферы его применения

Научно-технический прогресс коснулся всех сфер человеческой деятельности, но особый вклад был внесен в развитие медицины. Современное медоборудование — это тесное сплетение научных знаний с инновационными технологиями. Такая связь позволила сменить морально устаревшие приборы прошлого века на новые усовершенствованные инструменты.

Благодаря этому медоборудованию без труда можно диагностировать болезнь у истоков ее развития. Легко делать заборы крови и проводить биохимические исследования, исключив человеческий фактор.

Лабораторное оборудование включает в себя целый комплекс устройств, приспособлений, которые помогают проводить анализы на клеточном уровне, что ранее было невозможно.

Существует несколько категорий баклаб приборов.

Термо- и криоустановки спецкабинета

Термостаты, криостаты и водяные бани — приборы, предназначенные для хранения заборов или проб при определенных климатических условиях. Пробирки с материалом помещают в один из предметов для проведения дальнейших клинических исследований или хранения биологического материала.

Оборудования для медицинского освидетельствования

К таким устройствам относятся алкометры и алкотестеры, с их помощью можно определить уровень содержания алкоголя в крови. Такие приборы являются технически точными и исключают право на ошибку, как правило, они рассчитаны на большое количество людей.

Лабораторная посуда для всех индивидуальна. Это могут быть как одноразовые наконечники, так и постоянного применения (подвергающаяся обработки).

Часто к ним прибегают работники Госавтоинспекции и медицинские работники, которые проводят предрейсовые осмотры водителей.

Анализаторы для проведения баклабисследований

Такие устройства предназначены для проведения общеклинических анализов. С их помощью на клеточном уровне диагностируют различные заболевания и сбои. Иммуноферментный анализатор предназначен для выявления гормональных нарушений, а гематологический выполняет всевозможные исследования крови.

Вспомогательное оборудование для лаборатории

Обычно к нему относят всевозможные приборы для нагрева или охлаждения растворов, центрифуги, которые способствуют разложению исследуемого вещества на составляющие или же отделяют твердые элементы от жидких.

Например, анализ свертываемости крови можно сделать несколькими приборами, коагулометра или же анализатора гемостаза.

Исследование и очистка твердых предметов, канализация химических и физических процессов происходят за счет ультразвуковых ванн.

Популярные статьи

2773 Просмотров

Источник: http://ZoneMed.ru/medicinskoe-oborudovanie-i-sfery-ego-primenenija/

Медицинская техника: специфика, виды, сферы применения

Ассортимент магазинов медицинской техники частично пересекается с аптечным, но его специфика очевидна. Такие товары можно приобрести далеко не во всех населенных пунктах, что создает определенные трудности для населения. Связано это со сложностью медтехники, особыми требованиями к этой продукции и специфическими условиями ее эксплуатации .

Медицинская техника – достаточно широкое понятие, которое объединяет несколько видов специализированной продукции. Это, прежде всего, оборудование, использующееся для диагностики, профилактики и лечения заболеваний, а также для реабилитации больных. К нему относятся:

  • аппараты для диагностики;
  • оборудование, с помощью которого поддерживаются жизненные функции пациента;
  • лабораторная техника;
  • аппаратура для водо- и светолечения, рефлексо-, баротерапии, аппараты УВЧ;
  • оборудование, которое может быть использовано в домашних условиях (бытовая медтехника).Сюда же часто относят и разнообразный медицинский инструментарий, а кроме того, и механические средства, облегчающие реабилитацию больных – костыли, трости, коляски, ходунки, бандажи и корсеты и другое.

    Обследование пациентов и диагностика проводятся с помощью сложных устройств, работающих на основе рентгено-, допплеро-, кардиографических, электрофизиологических, томографических методов.

    Это, как понятно из названия, кардиографы, ретгеновские аппараты, аппараты УЗИ с функцией допплерометрии, электроэнцефалографы, электромиографы, ацидогастрометры, спирографы, томографы, аппараты для электрогастрографии.

    Такая диагностика позволяет своевременно, на ранней стадии выявить серьезные заболевания, а затем отслеживать процесс лечения в динамике.

    Важно

    Поддержание жизненных функций пациентов осуществляется с помощью целого ряда сложных приборов и устройств: аппаратов искусственной вентиляции легких, оборудования для гемодиализа и сердечно-легочной аппаратуры.

    Оборудование для лабораторий – это, в первую очередь, микроскопы, полуавтоматические и автоматические анализаторы, инкубаторы, холодильники и центрифуги.

    В зависимости от специфики лаборатории и сложности выполняемых в ней исследований она может оснащаться оборудованием для ПЦР-анализа, коагуло- и спектрометрии, люминесцентного и флуоресцентного анализа и пр.

    К медицинскому оборудованию, которое может быть использовано в домашних условиях, относятся кварцевые лампы, воздухоочистители, ионизаторы, ингаляторы, различные массажеры и дарсонвали, тонометры, глюкометры и многое другое.

    Это далеко не полный перечень тех товаров и оборудования, которые можно отнести к медтехнике.

    Однако независимо от ее сложности необходимо помнить: согласно законодательству Российской федерации, медицинская техника обязательно должна быть сертифицирована и зарегистрирована.

    Собираясь приобретать такие товары, поинтересуйтесь, имеются ли у продавца соответствующие документы – декларация соответствия и удостоверение Росздравнадзора.

Источник статьи: Медтехника для Вас

Как определить наличие наркотической зависимостиМатрас для подростка – какие нюансы учесть при покупке?Зубные импланты заставят вас улыбатьсяЛечебные БАДыТонкие матрасыО ZOOM 3 подробноПокупка термобелья – лучший способ предупредить женские болезни на почве переохлажденияПриборы для анализа кровиЗеленый кофеКак быстро избавиться от храпа?

Источник: http://sekret-krasoti.com/tvoe-zdorove/medicinskaya-texnika-specifika-vidy-sfery-primeneniya.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector